UN MODELO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LAS VACUNAS COVID-19 ((III), TRADUCCIÓN AL CASTELLANO)

 

Risk from Covid-19

El riesgo del Covid-19

Conozco que el riesgo de fallecimiento derivado de una infección por SAR-CoV-2 es aproximadamente el mostrado en la tabla adjunta para cada grupo de edad:

Conozco que si me encuentro sano, mi riesgo es incluso inferior que el antes mostrado para mi grupo de edad, en la medida que el 95% de los fallecimientos ocurren en personas con una o más comorbilidades. Solamente individuos de alto riesgo (principal mente personas de más de 50 años con problemas de salud previos) son susceptibles de una enfermedad grave y potencialmente mortal por Covid-19. La mediana de edad de fallecimiento por Covid-19 es similar a la de la mortalidad natural en la mayoría de los países.

Conozco que la persistencia de síntomas en pacientes con alto riesgo después de enfermedad grave es común a todos los virus respiratorios (p.e., gripe). La referencia de un Covid duradero en grupos de bajo riesgo parece ser de origen psicosomático y debido a expectativas infundadas de malos desenlaces (niños, adolescentes y adultos). El Covid duradero no es una preocupación para individuos con bajo riego.

Risk from the Covid-19 injections

El riesgo de las vacunas Covid-19

Conozco que los potenciales efectos secundarios de las vacunas Covid-19 incluyen:

(…)

Conozco que ha habido un incremento superior al 1.000% en los efectos adversos registrados por vacunas Covid-19 en comparación a todas las vacunas previas en el sistema VAERS (USA) de registro de efectos adversos. Un registro inferior al número de casos es una debilidad bien documentada del sistema VAERS. Los casos registrados pueden ser una estimación a la baja de los verdaderos casos de efectos adversos.

Conozco que el riesgo de un efecto adverso cardíaco para jóvenes entre 12-15 años es de cuatro a seis veces el riesgo de su hospitalización.

Conozco que el riesgo de miocarditis es seis veces superior en el grupo de 15 años después de la segunda dosis y que el 72% de todas las miocarditis registradas están vinculadas a gente joven de entre 10 y 30 años de edad.

Conozco que no hay información referida al medio o largo plazo y que la misma será difícil de obtener dados que los fabricantes de las vacunas eliminaron el grupo de control después de la autorización de uso urgente (EUA) al administrar también la vacuna a los participantes en el grupo de control.

Conozco que el m-RNA contenido en las vacunas COVI-19 circula en la sangre y es distribuido a diferentes órganos como el cerebro, la médula, el bazo, el hígado, glándulas suprarrenales, ovarios, etc. El m-RNA codifica la proteína de la espícula- un agente biológico tóxico y activo. Puede unirse a células en diferentes órganos, dando lugar posiblemente a daño en los tejidos o causando una reacción autoinmune (en la que el cuerpo ataca sus propias células porque las mismas muestran un marcador ajeno -la espícula de la proteína- en su superficie). Ver referencias de grupos médicos sobre una variedad de preocupaciones acerca de las vacunas Covid-19.

Benefits of the Covid-19 injections

El beneficio de las vacunas Covid-19

Conozco que los datos de los fabricantes sobre la eficacia de las vacunas Covid-19 en la reducción de la enfermedad grave todavía no ha sido replicados por científicos independientes. Los fabricantes informaron de la reducción relativa del riesgo (RRR- reducción del riesgo en el grupo que recibió la inyección comparado con el grupo placebo). Esta medición no tiene en cuenta el riesgo de los participantes en contraer la enfermedad, o el su riesgo de enfermedad grave por COVID-19,que se expresa como reducción de riesgo absoluta (ARR). La ARR de las vacunas COVID-19 es muy inferior a su RRR.

Conozco que ninguna de las pruebas realizadas ha demostrado una reducción en la hospitalización o muerte como consecuencia de las vacunas Covid-19.

Disadvantages of the Covid-19 injections

Desventajas de las vacunas Covid-19

Conozco que Pfizer, Moderna, Astra-Zeneca, Johnson and Johnson, y Sputnik, son todas terapias génicas nunca ensayadas antes de los actuales programas de vacunación. No son vacunas tradicionales que usan un virus inactivado o parte de un virus. En la actualidad (noviembre de 2021 y USA), no hay vacunas Covid-19 aprobadas por un órgano regulador. Todas las vacunas en el mercado tuvieron una autorización de uso por emergencia (EUA) y no han seguido el complejo proceso requerido para una aprobación completa. Al aceptar estas vacunas, estoy aceptando participar en estas pruebas clínicas.

Conozco que si me vacuno, puedo contraer el virus y trasmitirlo a otros de la misma manera que una persona no vacunada.

Conozco que posiblemente experimentaré una reducción de mi inmunidad en las dos semanas posteriores a cada vacuna, que me someterá a un riesgo mayor de contraer Covid-19 y desarrollar la enfermedad. Ello puede explicar el incremento del número de muertes en varios países después de la vacunación.

Conozco que no estoy contribuyendo a la inmunidad de grupo con las vacunas en la medida en que la vacuna proporciona solo una protección limitada de corta duración, y las dosis de refuerzo  pueden no ser efectivas contra las nuevas variantes.

Conozco que el SARS-CoV-2 no puede ser erradicado en la medida que también se transmite entre animales y que permanecerá como una parte del reservorio de virus con los que convivimos

Available alternative treatment

Tratamiento alternativo disponible

Conozco que hay disponible un tratamiento profiláctico ( medicamentos tales como Ivermectin y suplementos como Vitaminas C y D, y Zinc) para los individuos de riesgo que previene la infección o reduce la gravedad de la enfermedad

Conozco que el tratamiento precoz ha estado disponible para pacientes de alto riego desde Agosto de 2020.Se estima que el tratamiento precoz reduce la hospitalización en un 88% y los fallecimientos en un 75%.

Conozco que hay medicamentos seguros y efectivos para tratar a los pacientes de alto riesgo.

Conozco que tres anticuerpos monoclonales (anticuerpos producidos en el laboratorio que se unen y neutralizan la proteína de la espícula del virus) y plasma convaleciente (plasma de pacientes recuperados que contiene sus anticuerpos) han sido aprobados bajo autorizaciones de urgencia para la prevención y el tratamiento del Covid-19 en pacientes de alto riesgo. La inclusión de anticuerpos monoclonales en el tratamiento precoz ha mostrado una reducción en la hospitalización o fallecimiento del 70%.

Contraindications

Contraindicaciones

Conozco que los siguientes grupos fueron excluidos de las pruebas clínicas: mujeres embarazadas, individuos previamente infectados, individuos con desórdenes autoinmunes, individuos alérgicos a alguno de los componentes de las vacunas o con una previa reacción alérgica a una vacuna. Por ello no hay actualmente información disponible sobre seguridad o eficacia para estos grupos.

Conozco que las vacunas están contraindicadas para las personas recuperadas de la enfermedad, en la medida que son más proclives a experimentar una reacción adversa que los individuos sin previa exposición al virus.

Conozco que las vacunas están contraindicadas para los que han experimentado una seria reacción alérgica a cualquier vacuna o a cualquier ingrediente de la vacuna.

Conozco que si estoy embarazada mi riesgo de aborto espontáneo puede ser superior después de la vacuna al promedio de pérdida de embarazo en circunstancias ordinarias.

Conozco que los efectos a largo plazo sobre el feto son actualmente desconocidos.

Conozco que la inmunidad natural es más amplia y duradera que la inmunidad no esterilizante y la inmunidad transitoria proporcionada por las vacunas, y que es la opción preferible para los individuos de bajo riesgo (menores de 60 años sin ninguna comorbilidad)

Conozco que no hay pruebas clínicas que evalúen la seguridad y eficacia de recibir combinaciones de vacunas de diferentes fabricantes (vacunación heteróloga). Tampoco hay información sobre interacciones adversas entre las mismas.

General Terms

Condiciones Generales

I understand that neither the clinician administering the injection, nor the manufacturers of the injections, nor the site where the injection is administered, nor the government are liable for any adverse event I may experience following the injection, whether the injections are found to be directly causal of the adverse events or not.

(Translation omitted. Not applicable in signatory countries of the Oviedo Convention in the opinion of the translator)

I understand that I have the responsibility to report any adverse events following vaccination to my family physician or file a report on the adverse events reporting system in my country whether I believe the symptoms experienced are caused by the injection or not.

(Translation omitted, see below)

I understand that such reporting is essential to detect potential unpredicted harm following the rollout of a new medical product.(Adverse events reporting systems: UK, US, Canada, Germany, Europe, South Africa, Austria,Switzerland, New Zealand, Australia, France)

(Translation omitted. In Spain no national reporting system available different from EUDRA VIGILANCE))

I understand that I must remain on site for 15-30 minutes following the administration of the Covid-19 injection for monitoring in case of an anaphylactic reaction.

(Translation omitted)

Conozco que mi información sanitaria, y mi estatus de vacunación, están protegidos por la ley. Que no estoy obligado a compartir mi información de salud para acceder a locales o servicios o para trasladarme de una parte a otra en mi país.

Conozco que como ciudadano, libremente tengo el derecho de consentimiento informado y autonomía corporal. Por ello tengo el derecho de aceptar o rechazar esta vacuna o cualquier vacuna de refuerzo sin necesidad de invocar ninguna razón o explicación.

Recipient agreement

Conformidad del vacunado

El firmante plenamente capaz consiente la vacunación y declara comprender todos los elementos anteriores y que no se encuentra sometido a ninguna presión, engaño o cualquier otra forma de intimidación

(Pandemic Data and Analytics by Abir Ballan. November 2021; https://www.pandata.org/)