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Monday, May 20, 2024

RETIRADA POR LA COMISIÓN EUROPEA DE LA AUTORIZACIÓN DE LA VACUNA Vaxzevria - COVID-19 (AstraZeneca) (II)

 Astra Zeneca withdrew their Covid vaccine Vaxzevria, from the global market. 

We were told it was due "to the application submitted by AstraZeneca AB on 5 March 2024 with a view to the withdrawal of the marketing authorisation for the medicinal product "Vaxzevria - COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])",

Just prior to its withdrawal the European Medicine's Agency received the data from the 2 year follow up Astra Zeneca safety and efficacy trial.

 

Clinical Trial Results:
A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study in Adults to Determine the Safety, Efficacy, and Immunogenicity of AZD1222, a Non-replicating ChAdOx1 Vector Vaccine, for the Prevention of COVID-19

Alguna información significativa de la prueba y de los resultados :

Recipientes vacuna: 21.587

Recipientes "placebo": 10.793

El "placebo" no fue una sustancia inerte sino una vacuna de la meningitis

Efectos adversos serios:

Vacuna: 621 (1 de cada 34,76 participantes); "Placebo": 136 (1 de cada 39,68)

Efectos adversos atendidos médicamente:

Vacuna: 4.750 (1 de cada 4,54 participantes); "Placebo": 1256 ( 1 de cada 4,29)

Efectos adversos de especial interés:

Vacuna: 2.516 (1 de cada 8,57 participantes); "Placebo":  591 (1 de cada 9,13)

Total efectos adversos

Vacuna: 7.887 ( 1 de cada 2,73 participantes); Placebo: 1.983 ( 1 de cada 2,72 participantes)

La incidencia es superior en la vacuna al "placebo"

La incidencia de la infección Covid en el grupo de vacuna y en el de "placebo" es también similar y más favorable en el grupo del "placebo":

¿Tiene sentido la autorización de la EMA después de los resultados publicados?

 

 

 

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